Förskriv licensläkemedel
snabbt & korrekt via KLAS
KLAS (Kommunikationslösning för licensansökan) är E-hälsomyndighetens system för att hantera licensläkemedel. Här guidar vi dig genom processen steg för steg.
Denna tjänst riktar sig till vårdpersonal med förskrivningsrätt.
Så förskriver du licensläkemedel
Följ dessa sex steg för en smidig licensprocess via KLAS.
Logga in i KLAS →
Gå till KLAS via E-hälsomyndighetens webbplats. Logga in med SITHS-kort (e-legitimation för vårdpersonal). Du behöver förskrivarkod.
💡 Tips:Kontrollera att din SITHS-kortläsare fungerar innan du börjar.
Skapa licensmotivering
Ange patientens personnummer och det licensläkemedel du vill förskriva. Motivera varför godkända alternativ inte räcker — detta är det viktigaste steget.
💡 Tips:Var konkret: ange vilka godkända läkemedel som prövats och varför de inte fungerar.
Välj licenstyp
Det finns två typer: Enskild licens (för en specifik patient) och Generell licens (för en vårdenhet). Enskild licens är vanligast.
💡 Tips:Generell licens kan spara tid om flera patienter behöver samma licensläkemedel.
Skicka till apotek
När motiveringen är klar skickar du den till det apotek som ska expediera läkemedlet. Apoteket ansöker sedan om licens hos Läkemedelsverket.
💡 Tips:Prata med apoteket i förväg — vissa licensläkemedel kan ta tid att beställa hem.
Skriv receptet
Förskriv läkemedlet i ditt journalsystem som vanligt. Receptet kan expedieras när Läkemedelsverket har beviljat licensen (vanligtvis 1–5 arbetsdagar).
💡 Tips:Du kan skriva receptet parallellt med licensansökan — det går snabbare!
Följ upp status
Logga in i KLAS igen för att se om licensen är beviljad, avvisad eller under handläggning. Du får även notifiering via KLAS.
💡 Tips:Om licensen avvisas, läs Läkemedelsverkets motivering och komplettera vid behov.
Så ansöker du om generell licens
En generell licens gäller för en hel vårdenhet istället för en enskild patient. Det sparar tid när många patienter behöver samma licensläkemedel.
ℹ️ Skillnad: Enskild vs Generell licens
Enskild licens gäller för en specifik patient och ett specifikt läkemedel. Generell licens gäller för en vårdenhet och kan användas av alla förskrivare på enheten för alla patienter med rätt indikation. Generell licens har en bestämd giltighetstid.
Identifiera behovet på vårdenheten
Generell licens passar när flera patienter på samma vårdenhet behöver samma licensläkemedel. Istället för att skapa en motivering per patient kan hela vårdenheten få tillgång.
Logga in i KLAS som förskrivare
Logga in med ditt SITHS-kort på KLAS via E-hälsomyndighetens webbplats. Välj att du vill skapa en motivering för generell licens (inte enskild).
Ange vårdenhetens uppgifter
Fyll i vilken vårdenhet som ansöker, kontaktuppgifter och vilken arbetsplatskod som gäller. Alla förskrivare på enheten kommer kunna använda licensen.
Skriv en stark motivering
Motivera varför vårdenheten behöver licensläkemedlet. Beskriv patientgruppen, ungefärligt antal patienter, och varför godkända alternativ inte räcker. Använd vårt AI-verktyg nedan för hjälp!
Skicka till apotek
Precis som med enskild licens skickas motiveringen till ett apotek som ansöker om licens hos Läkemedelsverket. Handläggningstid är vanligtvis 1–5 arbetsdagar.
Använd licensen på vårdenheten
När licensen är beviljad kan alla förskrivare på enheten förskriva läkemedlet. Licensen har en giltighetstid — se till att förnya i tid.
💡 Tips: Scrolla ner till AI-verktyget nedan för att få hjälp att formulera en professionell motivering för er generella licensansökan.
Vetenskaplig dokumentation krävs
Enligt LVFS 2012:21 §8 ska ansökan om generell licens åtföljas av vetenskaplig dokumentation som styrker läkemedlets kvalitet, säkerhet och effekt. Denna bifogas som separata bilagor i KLAS.
Vilken dokumentation behövs?
Bifoga följande som separata filer (PDF) när du skapar din licensansökan i KLAS:
Produktresumé (SmPC)Rekommenderas starkt
Den officiella produktresumén från ursprungslandet. Visar godkänd indikation, dosering och säkerhetsprofil.
Vetenskapliga artiklarRekommenderas starkt
Publicerade studier som stödjer användningen av läkemedlet för den aktuella indikationen. Peer-reviewed artiklar väger tyngst.
Behandlingsriktlinjer
Nationella eller internationella riktlinjer som rekommenderar läkemedlet, t.ex. från specialistföreningar eller myndigheter.
Klinisk erfarenhet
Dokumentation av egen eller kollegors kliniska erfarenhet av preparatet, t.ex. fallrapporter eller sammanställningar.
📎 Kom ihåg: Dokumentationen bifogas som separata PDF-filer i KLAS — den ingår inte i motiveringstexten. Ju starkare evidens du bifogar, desto större chans att licensen beviljas.
Generera motivering för generell licens
Detta verktyg hjälper dig att skapa en motivering för ansökan om generell licens. Fyll i uppgifterna nedan så genererar AI:n ett utkast som du kan använda direkt i KLAS. Granska och anpassa texten innan du skickar in.
Det du behöver veta
Grundläggande information om licensläkemedel och KLAS-processen.
Vad är ett licensläkemedel?
Ett licensläkemedel är ett läkemedel som inte har marknadsgodkännande i Sverige, men som är godkänt i ett annat land. Licens är ett försäljningstillstånd för ett apotek att sälja det.
Vem kan förskriva?
Alla legitimerade läkare, tandläkare och övriga förskrivare med förskrivarkod kan initiera en licensmotivering i KLAS.
Hur lång tid tar det?
Läkemedelsverket handlägger normalt licensansökningar inom 1–5 arbetsdagar. Brådskande ärenden kan prioriteras efter kontakt med Läkemedelsverket.
Vad krävs för motivering?
Du måste ange varför godkända alternativ inte kan användas. Beskriv vilka läkemedel som prövats, varför de inte fungerat, och varför licensläkemedlet behövs.
Kostnader för patienten
Licensläkemedel ingår i högkostnadsskyddet om de förskrivs på recept. Patienten betalar samma egenavgift som för godkända läkemedel.
Roller i processen
Förskrivaren motiverar i KLAS → Apoteket ansöker om licens → Läkemedelsverket beslutar → Apoteket expedierar.